三门峡优质医用棉球厂家

医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理共同遵循的技术规范，是规范医疗器械监管和促进产业发展的重要技术支撑。药监局高度重视医疗器械标准工作，按照“四个严”的要求，结合产业发展和监管工作实际，不断完善医疗器械标准管理制度体系、持续开展医疗器械标准制修订工作，我国医疗器械标准体系不断完善，医疗器械标准对监管和产业发展的技术支撑能力持续提升。近年来，药监局每年组织制修订100项左右医疗器械标准，对重大基础性标准、通用性标准、高风险产品标准、战略新兴产业相关领域标准优先立项。截止目前，现行有效医疗器械标准共1791项，其中标准227项（强制性标准93项，推荐性标准134项），行业标准1564项（强制性标准303项，推荐性标准1261项）。

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我国慢性肾病患者高达1.2亿人，已发展成终末期肾病患者有200万，目前仅有30多万人接受透析治疗，治疗率仅为15%，远低于欧美国的90%。中国血液透析市场主要由德国费森尤斯、日本尼普洛等占据，血液透析行业的市值约为1000亿-1400亿人民币，是中国具潜力的蓝海市场之一。血液透析符合《“健康中国2030”规划纲要》等政策，具有制备技术壁垒高、多学科交叉等特点。血液透析器是人工肾系统的核心元件。尿毒症患者需要终生透析，随着我国进入老龄化社会，以及城乡居民大病保险试点政策的启动推广，我国对血液透析器的需求将出现井喷式增长。因此研发具有自主知识产权的高性能透析膜/器具有重要的民生和社会意义。常用的血液透析聚合物膜，由于血液相容性较差，在与血液接触时，会引发血小板的粘附、聚集和释放反应，导致凝血机制异常造成凝血及血栓等临床反应。而目前临床上常用的抗凝手段主要是直接注射抗凝剂(如未分级肝素及低分子量肝素)，起到抗凝血、抗血栓等多种功用。然而大量肝素的使用往往会加大患者的出血风险。并且肝素长期依赖也会导致血小板减少症(HIT)、皮肤反应、血浆脂解活性的抑制、嗜酸粒细胞增多、高钾血症、骨质疏松等副作用。因此如何发展自抗凝透析器，实现无肝素透析是目前血液透析的发展趋势。中国科学院宁波材料技术与工程研究所先进功能膜团队于2014年开始进行透析膜方面的研究，并于近期取得了系列进展。

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医疗器械口腔类随着人们生活水平的提高，开始逐渐被人们重视，人们对口腔健康的注意也提高了，这就使得口腔类医疗设备开始火爆起来。口腔行业也在中国逐渐成长，近些年的刚刚起步注定发展不会很完善，注定有相应的问题，但是，从目前调查状况来看，中国存在口腔健康问题的人群还是很庞大的，预示着这是一个潜力巨大的市场。诚信市场树立金色品牌：市场是机遇也是挑战，是医疗行业发展进步的绝好机遇，同时也是充满竞争的硝烟战场，拼比的是谁更受顾客亲睐，谁的水准更受认可，同时这也是一个品牌树立的过程。口腔医疗的专业特点决定了社区化、小型化诊所是口腔医疗的基本模式，同时这也是中国口腔医疗发展的大趋势。分级医疗及功能分化是我国口腔医疗发展的另一趋势。形势诱导催生势利群落，危机四伏非发展所愿：在这一形势的诱导下，当今社会，各种非法小诊所、不正规口腔医院受利益驱使，瞄准商机无限的口腔领域市场，虽然有机遇和挑战一说，但是从短期来讲，赢取暴利还是很让某些非法机构不择手段的。小诊所、不正规医院往往在价格低这一方面与众多正规医院相比，脱颖而出，而众多顾客也欣然接受，追逐实惠的心驱使。口腔环境是相对比较敏感的。如果去除牙石的器械消毒状况不理想或者在非正规医疗场所直接是重复再利用，那么感染的几率就会大大增加。或者，碍于医疗手段的局限，小诊所可能对结石的清除不会很彻底，表面的结石去掉了，而深层的龈下结石还在，于是造成牙结石的反复生长，或者直接洁牙之后导致了严重的牙周炎。这些惨剧，一直在发生。

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仅是让液体在微管内流动是远远不够的，如何将这项技术真正应用于芯片的制造是俞燕蕾团队为关注的。被称为“芯片实验室”的微流控芯片，顾名思义，芯片上可以完成一系列实验室操作，譬如固体的溶解、液体的搅拌与混合等。通过不断改变光的强度来使液体来回震荡来模拟搅拌，利用Y型管使两种液体融合在一起……将这些微流体关键操作被逐一攻破再整合，俞燕蕾团队成功地将利用这项新技术制造出了新型微流控芯片。“做光控微流体芯片的话，可以比传统做得小，并且更容易操控。”俞燕蕾介绍道。例如，通过核酸扩增来增加核酸浓度时，需要反复经过不同温区。利用传统的微流控技术，受制于其单一的前进方向，扩增的倍数局限于芯片的设计规模，且还需要许多庞大的仪器作为“后盾”。所有这些问题在光控微流体技术下迎刃而解。得益于其操作自由的特点，只需将芯片通路制成环形使液体不断在内部流动，便可达到遍历不同温区的目标，且没有扩增倍数的限制。作为一项基础性研究，除却核酸扩增，光控微流体技术有望在细胞分析、药物筛选、临床诊断等诸多新兴领域发挥作用。液体的检测、反应、分离等都可以通过微管执行器完成，而光控微流体技术使其摆脱繁琐的外置驱动设备，减少液体流动限制，使得整个系统更为简便和自由。学科交叉：未来应用拥有无限可能：“很多项目都可以用我们的技术做，我们今后也想尝试基于原代细胞、干细胞的药物筛选。”谈及未来的研究计划，俞燕蕾这样说。通过该技术，可以在利用芯片模拟出肝脏、肾脏等器官功能。如此一来，便可进行精准的临床前药物筛选，不但避免了动物实验的物种差异性，更能确定特定人群对药物的敏感性。